Apa sajakah fitur utama dari sistem LIMS?
Kualitas adalah bagian penting dari rantai pasokan yang perusahaan manufaktur menerapkan sistem informasi khusus untuk laboratorium yang melakukan pemeriksaan kualitas pada barang jadi dan bahan dalam proses.
Sistem Manajemen Informasi Laboratorium (LIMS) adalah sistem informasi yang dapat menjadwalkan pengujian, tes lintasan, dan memberikan hasil tes ke sistem lain dalam rantai pasokan, seperti sistem Enterprise Resource Planning (ERP).
Peran Utama LIMS
Sistem LIMS digunakan terutama sebagai alat pelaporan di mana pengguna dapat memasukkan informasi tentang sampel uji, seperti nomor inspeksi, kumpulan materi yang diekstrak dari, tanggal, waktu, lokasi, dll.
Sistem LIMS menyimpan rincian sampel dan informasi yang berkaitan dengan tempat sampel berada. Ketika sampel bergerak melalui proses pengujian, sistem LIMS dapat diperbarui sehingga pengguna di mana setiap sampel setiap saat. Pelacakan sampel dapat dilakukan dengan memasukkan nomor sampel ke dalam sistem dan secara manual memasuki lokasi atau dengan menggunakan barcode. Ketika sampel awalnya dimasukkan ke dalam sistem, LIMS dapat mencetak label barcode dengan nomor sampel unik.
Fungsionalitas LIMS
Sistem LIMS yang berbeda menawarkan berbagai fungsi. Sistem telah berkembang dari entri data sederhana dan penyimpanan catatan ke alat-alat berbasis-database relasional kompleks.
Mereka sekarang menawarkan fungsionalitas yang disempurnakan yang sering disediakan melalui jaringan nirkabel dan intranet perusahaan, memungkinkan fleksibilitas yang lebih besar untuk inspeksi di lingkungan yang terpencil dan sulit
Peraturan dan Kepatuhan
Fungsi sistem LIMS jauh lebih besar daripada sekadar pelacakan dan pelaporan pada sampel.
Sistem LIMS harus sering mematuhi peraturan yang mempengaruhi pengguna, misalnya, produsen obat-obatan wajib beroperasi di bawah cGMP 21 CFR Part 210 - Praktek Manufaktur yang Baik Saat Ini di Manufaktur, Pemrosesan, Pengepakan, atau Penyimpanan Obat-obatan. Regulasi lain yang sistem LIMS harus beroperasi di bawah termasuk HIPAA, ISO 9001, dan ISO 15189.
Penting bagi sistem untuk memiliki kemampuan untuk menerima tanda tangan elektronik, serta menawarkan jejak audit dan lacak balak. Jenis-jenis fungsi ini diperlukan untuk memastikan bahwa orang yang benar memiliki akses ke sampel dan hasil pemeriksaan sampel
Kalibrasi Peralatan dan Pemeliharaan
Ketika inspeksi dilakukan peralatan yang digunakan untuk mengekstrak sampel dan untuk menguji sampel harus dijaga dengan benar dan dikalibrasi sehingga tidak ada kesalahan yang diperkenalkan ke dalam hasil tes. Sistem LIMS harus berisi catatan pemeliharaan peralatan yang digunakan dalam pengujian sehingga pemberitahuan dapat dihasilkan untuk melakukan pemeliharaan preventif biasa.
Dengan beberapa instrumen dan peralatan, persyaratannya mungkin termasuk kalibrasi setelah sejumlah penggunaan tertentu, misalnya, penggunaan mikrometer kedalaman mungkin mengharuskannya dikalibrasi setelah 50 penggunaan atau setiap bulan, mana saja yang lebih dulu.
Sistem LIMS juga dapat berisi instruksi kalibrasi sehingga pemberitahuan dan lembar instruksi kalibrasi dapat dikirim ke departemen pemeliharaan atau vendor luar khusus.
Metode Pengujian
Sistem LIMS harus mengandung dan mengelola proses, prosedur, dan metodologi yang dapat digunakan untuk melakukan tes yang diperlukan di pabrik. Sistem harus menyediakan repositori tunggal untuk metodologi ini dan dapat memilih metode yang benar untuk tes yang harus dilakukan.
Ringkasan
Perusahaan mengharuskan kualitas merupakan bagian dari setiap mata rantai dalam rantai pasokan, apakah itu adalah bahan mentah di fasilitas vendor atau barang jadi yang dikirim ke pelanggan. Untuk memastikan bahwa personel berkualitas mampu mencapai hasil optimal, Sistem Manajemen Informasi Laboratorium sangat penting untuk keberhasilan itu.
Mengoptimalkan rantai pasokan Anda berarti bahwa Anda mengantarkan pelanggan Anda apa yang mereka inginkan ketika mereka menginginkannya dan membelanjakan uang sesedikit mungkin untuk menyelesaikannya. LIMS yang kuat akan membantu menjaga kualitas dan mengurangi dan mendorong pengoptimalan.
Artikel LIMS ini telah diperbarui oleh Gary Marion, Ahli Logistik dan Rantai Pasok.