Membangun Ruang Bersih
Desain ruangan yang bersih memerlukan pertimbangan yang cermat dari penggunaan yang dimaksudkan, konsentrasi partikel yang diizinkan, lokasi, proses manufaktur dan tentu saja biaya. Desain dan spesifikasi ruangan yang bersih memerlukan koordinasi yang erat antara banyak departemen yang terkena dampaknya dan tim desain. Produk-produk tertentu, seperti obat-obatan dan peralatan medis, harus dibangun dalam lingkungan yang tertutup rapat dan steril untuk menghindari kontaminasi dan kehancuran.
ISO 14644-4 menetapkan persyaratan untuk desain dan konstruksi fasilitas ruang bersih (disebut sebagai instalasi ruang bersih) tetapi tidak meresepkan teknologi spesifik atau sarana kontrak untuk memenuhi persyaratan.
Federal Standard 209E mendefinisikan ruang bersih sebagai ruang di mana konsentrasi partikel udara dikendalikan ke batas yang ditentukan.
Ruang Bersih: Kontrol Kontaminasi
Ini adalah hal-hal yang perlu dipertimbangkan ketika membangun ruang kontrol kontaminasi yang efektif.
- HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter) - Filter ini sangat penting untuk menjaga kontrol kontaminasi. Mereka menyaring partikel sekecil 0,3 mikron dengan efisiensi partikel-kolektif minimum 99,97% .
- Arsitektur Kamar Bersih - Kamar bersih dirancang untuk mencapai dan mempertahankan aliran udara di mana pada dasarnya seluruh badan udara dalam area terbatas bergerak dengan kecepatan seragam sepanjang garis aliran paralel. Aliran udara ini disebut aliran laminer. Semakin banyak pembatasan aliran udara, semakin banyak turbulensi. Turbulensi dapat menyebabkan gerakan partikel .
- Pengukuran dan Instrumentasi - Beberapa pengukuran penting yang terkait dengan kontrol kontaminasi adalah jumlah partikel, aliran udara & kecepatan, kelembaban, suhu dan kebersihan permukaan . Manajer ruang bersih biasanya memiliki standar dan / atau instrumen khusus untuk mengukur faktor-faktor ini.
- Elektrostatik Discharge (ESD) - Ketika dua permukaan bergesekan muatan listrik dapat dibuat. Pindah udara menciptakan muatan. Orang yang menyentuh permukaan atau berjalan melintasi lantai dapat menciptakan muatan turbo-elektrik. Perhatian khusus diberikan untuk menggunakan bahan pelindung ESD untuk mencegah kerusakan dari ESD. Pembersihan manajer harus bekerja dengan personil mereka untuk memahami di mana kondisi ini dapat hadir dan bagaimana mencegahnya
- Ventilasi dan Makeup Air - Volume udara ventilasi dan makeup ditentukan oleh jumlah yang diperlukan untuk mempertahankan kualitas udara dalam ruangan, menggantikan proses pembuangan dan untuk membangun tekanan udara.
- Pressurization - Ruangan dalam fasilitas bersih harus dijaga pada tekanan statis lebih tinggi dari atmosfer untuk mencegah infiltrasi oleh angin. Satu-satunya pengecualian untuk menggunakan tekanan diferensial positif adalah ketika berurusan dengan bahan berbahaya tertentu di mana instansi pemerintah mengharuskan ruangan untuk berada pada tekanan negatif .
- Suhu dan Kelembaban- Kontrol suhu diperlukan untuk menyediakan kondisi stabil untuk material, instrumen, dan kenyamanan personil. Kontrol kelembaban diperlukan untuk mencegah korosi, kondensasi pada permukaan kerja, menghilangkan listrik statis, dan memberikan kenyamanan personil.